Медицинские изделия для витреоретинальных операций в офтальмологии

ВИТРЭКТОМИЯ И ТАМПОНАДА СЕТЧАТКИ

О стекловидном теле

Стекловидное тело примерно на 99% процентов состоит из воды, содержит коллагеновые волокна, протеины и гиалоурановую кислоту. Это прозрачное гелеобразное вещество, которое составляет центр глаза, занимает примерно две трети его объема и помогает сохранить его форму.

Из-за консистенции на стекловидное тело могут воздействовать различные патологические процессы, которые приводят к его затуманиванию, заполнению кровью. Это, в свою очередь, затрудняет правильное попадание света на сетчатку, вызывая снижение зрения, помутнение слез, отслоение и другие серьезные патологии.

Современная пластическая витрэктомия была разработана Робертом Макхемером в 1970 году. Machemer создал аппарат для всасывания, который стал первым устройством для проведения витрэктомии с закрытой системой, что было необходимо для контроля уровня внутриглазного давления в ходе операции. Это достижение было монументальным в офтальмологии, поскольку оно впервые позволило контролировать доступ к заднему сегменту глаза.

Первоначально витрэктомия использовалась в основном для очистки стекловидного тела от непрозрачности, например крови. В современной офтальмологии технологическое развитие и усовершенствованная аппаратура позволяют использовать эту процедуру гораздо шире. Это вмешательство сейчас является довольно обычной операцией для витреоретинального хирурга. Давно прошли те времена, когда впервые была введена витрэктомия 20 калибра. Теперь у офтальмологов есть 23, 25 и 27 калибровочные системы с улучшенными рабочими циклами и скоростями резания.

В хирургическом лечении отслоек сетчатки широко используется метод тампонады витреальной полости. После предварительно произведенной витрэктомии витреальная полость тампонируется различными заместителями стекловидного тела для стабилизации сетчатки, формирования хориоретинальных спаек вокруг разрывов и локализации пролиферативного процесса. Наиболее широко в качестве тампонирующих веществ используются газы, силиконовое масло и перфторорганическим соединением (ПФОС).

Механизм действия тампонирующих агентов двойной. Они прикрывают разрывы сетчатки, а выталкивающая сила  придавливает сетчатку к стенке глазного яблока на время ретинопексии или заживления. Адсорбция субретинальной жидкости ведет к прикреплению сетчатки.

В настоящее время в Российской Федерации используются только иностранные заменители стекловидного тела. Исключением в этом списке является отечественный перфтордекалин. Российская химическая промышленность имеет возможность синтезировать фармацевтическое сырьё высокого класса чистоты во многом превосходящее по своим характеристикам импортные аналоги. Профессиональная квалификация наших технологов, фармацевтов и инженеров, а также многолетний опыт работы в этом направлении позволяют сегодня вывести на российский рынок полный спектр отечественных тампонирующих веществ, заменив импортные аналоги российским продуктом, изготовленным полностью из отечественного сырья.

СОВРЕМЕННЫЕ ТАМПОНИРУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА:

  • Силиконовое масло;
  • Перфторорганические соединения (ПФОС);
  • Газы.

Силиконовые масла –это прозрачные, гомогенные, химически и физически инертные вязкие жидкости, применяемые в офтальмологии для длительной интраокулярной тампонады витреальной полости.

Силиконовые масла условно делят на: "легкие" и "тяжелые".

Основой "легких" силиконовых масел является полидиметилсилоксан.

Полидиметилсилоксан это гидрофобный полимер, не смешивающийся с воздухом, химически инертный, неканцерогенный, обладающий плотностью 0,97 гр/см3, вязкостью от 900до 12500 сСт, рефракционным индексом 1,4 и высокими значениями сил поверхностного натяжения.

Плотность, гр/см3, t=25С0

Вязкость, mPas

Рефракционный индекс, t=20C0

Состав

Siluron1000

(Fluoron)

0,97

900-1200

1,40

100% полидиметилсилоксан

Oxane1300

(Bausch&Lomb)

0,97

1000-1500

1,40

100% полидиметилсилоксан

Siluron2000

(Fluoron)

0,97

2000-2400

1,40

100% полидиметилсилоксан

SiluronXtra

(Fluoron)

0,97

4100-4800

1,40

100% полидиметилсилоксан

Siluron5000

(Fluoron)

0,97

4800-5500

1,40

100% полидиметилсилоксан

Oxane5700 (Bausch&Lomb)

0,97

5000-5900

1,40

100% полидиметилсилоксан

Основой "тяжелых" силиконовых масел является смесь полидиметилсилоксана и фторированных соединений. Фторированное соединение в составе "тяжелого" силиконового масла увеличивает плотность, но снижает физическую стабильность, что приводит к более быстрой эмульгации.

Плотность, гр/см3, t=25C0

Вязкость, mPas

Рефракционный индекс, t=20C0

Состав

DENSIRON 68

(Fluoron)

1,06

1200-1600

1,387

69,5% Siluron5 000

30,5% перфторгексилоктан

F6H8 Vitreous

Substitute

Oxane Hd

(Bausch&Lomb)

1,02

3000-4000

1,40

Полидиметилсилоксан + фторированный олефин

Перфторорганические соединения (ПФОС) - это бесцветные жидкости с высокой плотностью (1,6-2,1 гр/см3), низкой вязкостью (0,69-8,2 сСт при t=25оС), ре-фракционным индексом 1,27-1,34, температурой кипения 105-143оС.

Плотность

гр/см3t=25C0

Вязкость

mPas

Рефр.индекс t=20C0

Поверхностное натяжение mH/m

Давление парамм ртст

Состав

F6H8Vitreous

Substitute

(Fluoron)

1,33

3,5

1,34

49,1

100% перфторгексилоктан

F-Octane Light

(Fluoron)

1,46

2,5

1,31

45,2

4,73

30 % перфтороктан

70% перфторгексилгексан

F-Octane Plus

(Fluoron)

1,72

1,3

1,28

54,4

12

90% перфтороктан

10% перфторгексилоктан

Arcotane

(Arcad)

1,76

0,8

1,29

56

100 % перфтороктан

F-Octane

(Fluoron)

1,76

1,27

55

100 % перфтороктан

Octa-Line

(Bausch&Lomb)

1,77

1,27

100 % перфтороктан

F-DecalinPlus

(Fluoron)

1,81

5,3

56,1

5,2

90% перфтордекалин

10% перфторгексилоктан

F-Decalin

(Fluoron)

1,93

1,31

57,8

6,0

100 % перфтордекалин

DK-Line

(Bausch&Lomb)

1,93

1,31

100 % перфтордекалин

Газы - это вещества без цвета, без запаха, слаборастворимы в воде, химически инертны и не токсичны.

  • При введении в витреальную полость они устремляются вверх, так как их плотность значительно ниже плотности внутриглаз-ной жидкости и стекловидного тела, соответственно оказывают максимальный прижимающий эффект на сетчатку в пределах наиболее возвышенного участка витреальной полости.
  • Выталкивающая сила газового пузыря примерно в 16-17 раз выше выталкивающей силы "легкого" силиконового масла, что обеспечивает выраженный тампонирующий эффект.
  • Сила тампонирующего воздействия прямо пропорциональна объему газового пузыря и максимальна на его вершине.

В настоящее время в витреальной хирургии применяют газы двух видов:

Расширяющиеся

Нерасширяющиеся

Сульфургексафторид - SF6

Перфторметан - CF4

Перфторэтан - C2F6

Перфторпропан - C3F8

Перфторбутан - C4F10

Воздух

Ксенон

НОВЫЕ СОВРЕМЕННЫЕ ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ТАМПОНИРУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА НЕ ИМЕЮЩИЕ АНАЛОГОВ:

  • перфтортрибутиламин (ПФТБА);
  • перфторметил-циклогексилпиперидин (ПМЦП);
  • различные типы полиэфиров;
  • различные типы гидрогелей.